艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,通过抑造细胞色素P-450依赖酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶达到抑造真菌细胞膜关键组分麦角甾醇的合成,重要适应症为18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的医治。艾沙康唑由Basilea开发,最早于2015年3月获得FDA核准,用于医治侵袭性毛霉病和曲霉病。
毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患习染性疾病的临床常见侵袭性真菌,可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病。一旦被习染,真菌可加害肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。在2017ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断治理指南》中,硫酸艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线医治,为成人侵袭性毛霉病患者和成人侵袭性曲霉病患者带来了新的医治选择。
2017年12月,辉瑞获得艾沙康唑在中国和亚太地域多个国度的开发和销售权。2022年6月,辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑在中国获批进口。目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿造药获批。
公司于2022年6月提交药品上市注册申请,于近日获得正式受理。同时,本公司的原料药出产基地漯河海润医药有限公司已于2021年12月获得原料药登记号(Y20210001068)。
凭据米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端及中国城市实体药店终端全身用抗真菌药市场规模靠近100亿元。