提要编号：9106
标题：ASK120067（limertinib）片在既往EGFR-TKI医治后进展的T790M+部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）患者中疗效、安全性的多中心、单臂IIb期临床钻研 。
内容概要：
本钻研为多中心、盛开、单臂IIb期临床钻研，索求了ASK120067片医治既往EGFR-TKI医治后进展的EGFR T790M+部门晚期或转移性NSCLC的疗效与安全性 。本钻研共纳入了来自62家中心的301例患者 。其中，61.1%和33.2%的患者别离为EGFR 19del突变和EGFR L858R突变，32.9%的患者为无症状、不变的脑转移（CNS）患者 。截至2021年9月9日，76例患者（25.2%）仍在接受ASK120067片医治，中位随访功夫为10.4个月 。
有效性方面，钻研了局显示ASK120067片医治既往EGFR-TKI医治后进展的T790M+部门晚期或转移性NSCLC患者，经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病节造率（DCR）为92.4%，缓解持续功夫（DoR）为11.1个月，无进展生计期（PFS）为11.0个月 。CNS患者颅内ORR为56.1%，CNS患者PFS为10.6个月，提醒ASK120067片对CNS患者拥有较好的疗效 。总生计期（OS）数据尚未成熟 。
ASK120067片用于既往EGFR-TKI医治后进展的T790M+的部门晚期或转移性NSCLC患者安全耐受性优良，绝大部门患者会产生不良反映，但多为1级或2级 。最常见的3级及以上不良反映为腹泻、低钾血症、血虚和皮疹，以上不良反映经降低医治剂量、暂停给药或赐与支持医治后等可复原或缓解 。
综上所述，ASK120067片用于医治既往EGFR-TKI医治后进展的T790M+部门晚期或转移性NSCLC患者拥有较好的疗效，可为第一代或第二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者提供新的有效的医治选择 。