近日,江苏冰球突破有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的盐酸左布比卡因注射液《药品补充申请核准通知书》(通知书编号:2022B00211),核准该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价。
药品根基情况
药品其他情况
对公司的影响
凭据国度有关政策,通过一致性评价的药品种类,质量和疗效等同于原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。在国度激励优先采购和使用通过一致性评价的产品的政策布景下,本次盐酸左布比卡因注射液通过仿造药一致性评价有利于进一步加强该药品的技术优势,提升市场竞争力,扩大市场份额。同时为公司后续一致性评价产品钻研及仿造药开发堆集了贵重经验。
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