艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑造剂(PPI),系奥美拉唑的S-异构体,通过特异性地抑造胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸排泄的最后步骤。2007年,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在瑞典核准上市(商品名:Nexium?),规格为10mg,随后在美国、欧洲列国及日本上市,重要适应症为(1)胃食管反流。℅ERD):反流性食管炎的医治,已经治愈的食管炎患者预防复发的持久医治,GERD的症状节造;(2)与适当的抗菌疗法结合用药根除幽门螺杆菌,并且:使与幽门螺杆菌习染有关的十二指肠溃疡愈合,预防与幽门螺杆菌有关的消化性溃疡复发;(3)必要持续非甾体抗炎药(NSAID)医治的患者:与使用NSAID医治有关的胃溃疡的医治。美国FDA核准艾司奥美拉唑的口服混悬剂合用于12至17岁儿童和1至11岁儿童的胃食管反流病短期医治,是获准用于儿科临床患者的PPI造剂产品。
艾司奥美拉唑对酸不不变,造剂选取肠溶微丸包衣,造剂难度大,国内尚无该种类上市;2017年05月,国度卫生健全委颁布了《第二批激励研发申报儿童药品清单》,埃索美拉唑颗粒剂(10mg)在列;本品被列入 “沉大新药创造”科技沉大专项2018年度执行打算第一批立项课题(课题编号:2018ZX09736007)项目之一。公司研造的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批上市后,可进一步丰硕临床用药产品供给,增长患者用药选择性,为胃食管反流病、与适当的抗菌疗法结合用药根除幽门螺杆菌、必要持续非甾体抗炎药医治的患者带来更多获益。2020年艾司奥美拉唑口服造剂PDB数据库显示中国样本医院总销售额达到4.24亿元,销售市场远景辽阔。