本报讯 记者1日获悉,省科技成就转化专项资金“国内初创兰索拉唑冻干粉针研发及产业化”项目通过验收。该项目执行期间,获得授权专利4件,企业内控质量尺度升级为国度药品尺度,产品系国内初创,技术当先,市场占有率超55%,累计受益患者约160万人次。
兰索拉唑是继奥美拉唑之后世界上第二个质子泵抑造剂类抗溃疡药。江苏冰球突破(300361,股吧)药业股份有限公司承担的该项目,实现了兰索拉唑在人体药代药效、胃溃疡新适应症的临床钻研试验,并获得药品补充申请批件和新的国度药品质量尺度;开发了注射级兰索拉唑原料药,并获得药品注册批件及国度药品质量尺度。 (吴红梅)