2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)于本地功夫3月25日在丹麦哥本哈根召开,ELCC大会是全球肺癌领域拥有较高影响力的国际学术会议之一。
公司占有自主知识产权的1类创新药、第三代表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂(EGFR-TKI)利厄替尼片(商品名:奥壹新?)初次颁布总生计期(Overall Survival,OS)最新数据。本次颁布的数据起源于利厄替尼针对EGFR敏感突变部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)一线医治的III期临床钻研,数据显示,患者中位OS达43.3个月。
利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI,用于医治EGFR突变阳性的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌。该项III期临床钻研为多中心、随机、双盲、阳性对照钻研,在全国56家临床中心发展,入组EGFR敏感突变(19del或L858R)的一线医治患者,按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼医治,重要终点为无进展生计期(PFS)。该项钻研由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,此前已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine,IF: 32.8)颁布有关钻研成就。钻研了局显示:利厄替尼片用于 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 一线医治,疗效及安全性特点优良,对脑转移患者拥有明确医治获益。
本次欧洲肺癌大会(ELCC)上,利厄替尼一线医治非幼细胞肺癌的最新OS数据分析显示,利厄替尼一线医治EGFR突变晚期NSCLC的中位OS高达43.3个月,吉非替尼对照组为34.3个月,风险比(HR)为0.78。OS作为评估药物获益的金尺度,本次数据的颁布充分验证了利厄替尼的持久生计优势。
脑转移一向是EGFR突变NSCLC患者医治中的难点。利厄替尼对比吉非替尼医治,在脑转移患者中,OS风险比(HR)达0.70,数据显示利厄替尼拥有优良的血脑樊篱穿透能力,可能更有效地延缓中枢神经系统转移的产生或进展,将患者殒命风险降低30%,为患者构建了更牢固的“大脑防线”。
评估OS时,后续医治往往是最大的滋扰变量。在两组患者出组后的后续医治对比中,吉非替尼组相较利厄替尼组,接受后续靶向医治的比例为81.1% VS 52.4%;接受后续免疫医治的比例为10.1% VS 8.3%;在吉非替尼组接受更高比例先进疗法后续医治的情况下,利厄替尼相较吉非替尼组,降低了22%的殒命风险,总生计期长达43.3个月。
本次颁布的利厄替尼在一线EGFR突变NSCLC患者中的持久生计获益,验证其在延缓疾病进展基础上的生计转化价值,进一步坚韧其在脑转移等特殊人群中的医治优势,为临床实际提供更高档级循证医学证据。2025年12月,利厄替尼一线及二线适应症同时进入国度医保目录,基于这次生计获益的改善,相信将来会惠及更多肺癌患者。
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