2025 年 12 月 7 日 ，国度医保局、人力资源社会保险部结合颁布《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（国度医保目录） ，冰球突破（股票代码：002755） 自主研发出产的1 类创新药奥壹新?（通用名：利厄替尼片）通过国谈成功纳入 ，有望显著减轻患者经济职守 ，提升临床可及性。新版医保目录自2026年1月1日起正式执行。
两项适应症获批 ，精准破解肺癌医治痛点
奥壹新?是拥有全新分子实体的口服EGFR-TKI。目前已获批两项肺癌适应症 ，实现对分歧医治阶段患者的精准覆盖 ，作为结构差距化的新型第三代 EGFR-TKI ，奥壹新? 具备有效的肿瘤抑造活性—— 这对肺癌患者至关沉要 ，由于脑转移是 EGFR 突变 NSCLC 患者常见的转移部位 ，也是影响患者生计期与生涯质量的沉要成分。临床钻研证实 ，奥壹新?在耽搁患者无进展生计期的同时 ，能提升生涯质量。
卓越数据支持：临床钻研了局颁发于《柳叶刀?呼吸病学》
奥壹新?的临床价值获得国际学术界高度认可：其一线医治钻研了局成功颁发于国际权威期刊《柳叶刀?呼吸病学》（IF:32.8） ，标志取中国自主研发的第三代 EGFR-TKI 在晚期 NSCLC 医治领域获得沉大突破 ，也彰显了中国创新药临床钻研的高质量水平。
主题疗效数据凸显优势
中位 PFS 大幅耽搁：IRC 评估显示 ，利厄替尼组中位 PFS 达 20.7 个月 ，显著优于对照组的 9.7 个月（HR=0.44 ，P<0.0001） ，意味着利厄替尼可使患者疾病进展或殒命风险降低 56%。
全人群获益一致：亚组分析了局显示 ，无论患者春秋、性别、吸烟史、ECOG PS 评分、EGFR 突变类型及是否伴脑转移 ，利厄替尼组均较吉非替尼组展示更好获益 ，疗效不变性更优。
脑转移医治突破瓶颈：针对伴可丈量中枢神经系统（CNS）转移病灶的患者 ，利厄替尼组中位 CNS PFS 达 20.7 个月 ，远高于对照组的 7.1 个月（HR=0.28 ，P=0.014） ，颅内进展或殒命风险降低 72% ，为临床脑转移医治提供更优选择。
安全性和耐受性更好
利厄替尼整体安全性特点明确 ，临床钻研中观察到新的安全性信号。常见不良反映为腹泻、皮疹 ，且多为 1-2 级轻度反映；患者剂量中断或调整比例较低 ，医治持续性较好 ，永远停药产生率 为1.8%。此表 ，在肝脏安全性方面 ，ALT 升高产生率为16% ，AST 升高产生率为18% ，肝脏安全性数据阐发优良。
纳入医保目录 ，将大幅提升患者用药可及性
奥壹新?正式纳入新版医保目录 ，既是其发展过程的沉要里程碑 ，也为中国肺癌患者带来多沉价值。不仅显著提升临床用药可及性、为医保目录内肺癌医治药物提供新的医治选择；更通过医保报销政策切实减轻患者用药经济职守 ，让更多 EGFR 突变阳性非幼细胞肺癌（NSCLC）患者可能以更可职守的医疗成本 ，获得创新靶向医治。
2024年10月 ，公司与信达生物达成合作 ，由其独家掌管奥壹新?在中国大陆地域的贸易化 ，此举旨在强强结合 ，最大化产品的临床价值。奥壹新?成功纳入国度医保目录 ，将显著提升创新药可及性 ，稳步提升临床用药水平 ，让更多患者享受到高质量的医治。也体现了国度在提升参；颊哂靡┍Ｏ账 ，助力医药产业高质量发展的刻意 ，有效提振了全行业加大研发投入、深耕创新的信心与定力。
将来 ，公司持续创新研发投入 ，深耕消化、抗肿瘤、抗习染及慢性病等主题医治领域 ，加快更多具备临床价值的创新药物落地 ，以严苛的质量管控与不变的供给保险 ，让优质药品惠及更广患者 ，以持续的创新成就践行医药企业的社会责任。