冰球突破子公司江苏冰球突破有限公司于2025年10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报大局初次颁布新型cMET抑造剂ASKC202结合利厄替尼用于经表皮成长因子酪氨酸激酶抑造剂（EGFR-TKI）医治失败伴MET扩增/过表白的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌的剂量递增及扩大临床试验钻研数据。
本次在ESMO大会上披露的ASKC202结合利厄替尼的临床钻研，针对第三代EGFR- TKI耐药（占94%），met异常的晚期NSCLC患者提供了一种非注射、去化疗、全口服的精准靶向医治规划。显示出肿瘤缓解率高、缓解深度大，缓解功夫长、脑转移疗效好的特点： RP2D规划ORR达到68.8%；60%的肿瘤缓解患者靶病灶缩幼超过50%； 9个月的DoR率达到66.3%； DCR达到93.8%，中位PFS尚未达到；基线存在脑转移的患者ORR高达87.5%。
壁报标题：ASKC202结合利厄替尼用于既往 EGFR-TKI医治后EGFR敏感突变伴 MET扩增或蛋白过表白的晚期或转移性非幼细胞肺癌的医治（ASKC202 plus Limertinib in EGFR-mutated advanced or metastatic NSCLC patients with MET amplification or MET overexpression Following EGFR-TKI）
编号：1959P
展示功夫：德国本地功夫2025年10月18日
重要钻研者：周彩存，上海市东方医院
本钻研是一项盛开、多中心、剂量递增和剂量扩大的I期（Part2&4）临床钻研，旨在评估ASKC202结合利厄替尼医治经EGFR-TKI医治失败的EGFR突变伴MET扩增/过表白的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌患者的疗效和安全性。
截至2025年6月17日，共计入组54例EGFR-TKI医治失败的受试者，其中50例（94%）既往接受过第三代EGFR-TKI医治后进展，患者经FISH或IHC检测证实MET扩增或过表白。
2025年ESMO会议初次颁布的临床钻研了局显示，ASKC202结合利厄替尼在EGFR-TKI耐药伴MET扩增/过表白的晚期NSCLC中展示出显著的临床获益，RP2D确定为ASKC202 200mg QD结合利厄替尼80mg BID医治。在该规划下，客观缓解率（ORR）达到68.8%，疾病节造率（DCR）达到93.8%；9个月的缓解持续（DoR）率达到66.3%；中位无进展生计期（PFS）尚未达到。亚组分析提醒在伴脑转移、EGFR Ex19del突变、MET GCN≥10、MET过表白及既往化疗经治患者中均观察到更高的ORR，其中基线存在脑转移的患者ORR达到87.5%。
安全性方面，未观察到剂量限度性毒性（DLT）。医治有关不良事务（TRAE）重要为1-2级，蕴含血虚、低白蛋白血症、腹泻、低钙血症、皮疹等，均为已上市MET抑造剂及EGFR抑造剂常见不良反映，整体可控可治理。
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