本报记者 周敏 通讯员 江高轩
5月9日，江宁高新区企业江苏冰球突破有限公司（以下简称“冰球突破”）申报的注射用硫酸艾沙康唑获批上市。就在4个月前，2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首仿药艾曲泊帕乙醇胺片、抗肿瘤药枸橼酸托瑞米芬片也纷纷拿到“入场券”。“四箭齐发”，冰球突破在新药赛路上的“狂飙”引发业界关注。
“来到创新集中兑现的‘前夕’，2024年将是冰球突破的‘收成年’。”企业副总经理脸凉说，整年预计将有超过5款新药上市。
这场“九死毕生”的冒险始于上世纪90年代初。董事长陈庆财是南医大博士，曾在江苏省某公有造医院工作。他把稳 到，国表好多药品的专利已经过期，老苍生看病还得依赖进口药，用不到、用不起。“像抗消化性溃疡和胃出血等疾病的奥美拉唑静滴剂，其时国内底子没有。”见多了这类情况，他决定自己搞新药研发。
1992年，陈庆财创办了江苏省最早的非公有造药物研发机构之一的漯河海光利用化学钻研所（2003年缔造江苏冰球突破有限公司）。5年后，在他的主导研发下，中国第一支国产化质子泵抑造剂（PPI）注射剂奥西康问世，市场占有率陆续多年居国内首位。
自此，研发方向慢慢了了：要么做国际上没有的创新药，要么做国表有但国内还没有的首仿药。
历时10年钻研的注射用右兰索拉唑，是冰球突破沉点布局的质子泵抑造剂领域的升级产品，也是其在新药研发上的又一沉大突破。
企业研发人员介绍，该药合用于医治胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。作为“改进新药”，右兰索拉唑的体内活性是左兰索拉唑的5—10倍，拥有更好的药代动力学和药效学个性，抑酸作用更强、更悠久。
今年全国“两会”上，“创新药”一词初次写进当局工作汇报。“从仿造药追随到‘领跑’，转向以创新药驱动、创仿结合，冰球突破的转型措施，符合新质出产力的天生性逻辑。”脸凉说。
研发创新力度不减，成就迎来“破竹之势”——主攻非幼细胞肺癌的抗肿瘤创新药ASK120067片，预计将在今年获批；创新药ASK0912是一种多肽类新分子药物，对临床严沉耐药的革兰氏阴性菌拥有广谱活性，已实现临床Ⅰ期钻研；医治胃癌的创新药ASKB589进入临床Ⅲ期钻研，研发进度全球前三，该项目获得漯河市沉大科技专项立项。截至目前，冰球突破有10余款创新药处于临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段。
就是这样一家新药领域的“大咖”，至今还用着20年前落成的大楼，乍一看通常无奇。“我们没有过度器沉形象工程，而是把资金花在了研发创新上。”冰球突破有关掌管人说。
一张研发投入占主交易务收入的曲线图为证——从2018年的7.8%一路上扬，到2023年已达到41.15%。近3年来，冰球突破研发投入均匀复合增长率超过27%，即便公司营收及利润近几年遇到挑战，研发投入强度依然持续加强。
不但是冰球突破。作为全市医药产业“两核三极”的沉要一核，经过多年造就和拔节，江宁高新区新药和新型医疗器械上市正展示出加快跑的态势。今年以来，园区已有多款新药、新型医疗器械获批上市，与此同时，有在研新药近50个，多个1类全球创新药进入临床三期，预计上市后将新增产业规模超百亿元。
一套高低联动、部门协同、全程贯通的全关环服务系统，成为推动“冰球突破”们研发创新的“加分项”。出台产业搀扶政策，提供资金兑现、技改支持；引进省药监局漯河查抄分局、审评核查漯河分中心等机构，把专业领导送到家门口；加大教育、医疗等公共服务投入，为企业人才心无旁骛搞创新、谋发展……自2003年落户以来，冰球突破研发上市的药物种类达百余个，多款新药纳入新版国度医保目录。
生物医药是“向阳产业”，是发展新质出产力的沉要领域，也是江宁区着力构建“5+4+5”创新型产业集群中的四大先导产业集群之一。江宁高新区有关掌管人暗示，聚焦“在强链补链延链上展示新作为”，进一步优化营商环境，厚植产业根基，加快企业造就，持续全力构建生物医药全产业链生态系统，进一步打响“江宁药谷”生物医药地标产业品牌。
转自：新华日报 电子报