AskGene Limited自主开发的生物创新药ASKB589用于一线晚期胃癌医治的注册性临床III期钻研已实现中国首例患者给药，标志取国际领域内针对胃癌及食管胃接壤处腺癌患者一线医治的三联疗法（抗CLDN 18.2抗体结合化疗及PD-1抑造剂）的注册性临床钻研全面启动。
该钻研是一项多中心、随机、双盲、尺度医治对照、优效设计的III期临床钻研，打算于中国入组780例一线胃癌患者，旨在评价ASKB589注射液或慰藉剂结合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑造剂一线医治CLDN18.2 阳性、不成切除的部门晚期、复发性或转移性胃及食管胃接壤处腺癌患者的有效性和安全性。该临床钻研设置重要终点为独立中心评审委员会（IRC）评估的无进展生计期（PFS），关键次要终点为总生计期（OS），其他次要终点蕴含客观缓解率（ORR）、缓解持续功夫（DOR）及安全性指标等。
ASKB589注射液是AskGene自主研发的、占有国际自主知识产权的ADCC加强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。
AskGene于2024年1月18日在美国临床肿瘤学会胃肠路肿瘤钻研会（以下简称“2024 ASCO GI”）上以壁报大局颁布ASKB589结合CAPOX及PD-1抑造剂在晚期胃癌一线医治中的最新Ib/II期钻研成就，45例有可丈量病灶、至少有过一次医治后肿瘤评估且CLDN18.2阳性中高表白（≥40%&2+/3+）的G/GEJ腺癌受试者接受了6mg/kg ASKB589结合CAPOX及PD-1抑造剂医治，经钻研者评价的肿瘤客观缓解率（ORR）为80.0%，疾病节造率（DCR）为100%，其中肿瘤部门缓解（PR）为36例，疾病不变（SD）为9例。
截止目前，ASKB589已发展蕴含单药、结合化疗、结合PD-1抑造剂及化疗的多项I/II期临床钻研，已医治超过200例胃/食管胃接壤处腺癌患者。
AskGene是一家处于临床阶段的生物创新药公司，专一于开发拥有高度差距化的抗体及融合蛋白药物。公司一向对峙自主创新，占有高效集成的内部研发实力，覆盖分子发现、工艺开发、转化医学及临床开发全周期。目前，AskGene已成立多个具备主题优势的研发平台，蕴含先进的SmartKine? 细胞因子前药平台和抗体工程平台，致力于打造行业当先的药物发现引擎，加快推动抗体药物研发的源头创新。同使佚积极推动多个拥有Best-in-class 及First-in-class潜力项目进入临床中后期开发。
欲相识更多关于AskGene Pharma的信息，请接见www.ask-gene.com。
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